TFX06片招募ER+，HER2-，ESR1-突变乳腺癌患者

药物：TFX06片，ER拮抗剂，选择性ER降解剂（SERD）
靶点：ER+/HER2-
适应症：ER+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌
项目分期：II期
试验类型：乳腺癌新药TFX06片是采用新型核心结构的新一代口服的ER拮抗剂和选择性ER降解剂（CERAN/SERD）。TFX06片治疗ER+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的前期结果已经证实了TFX06片的临床疗效和安全性。即使既往接受过CDK4/6i治疗和/或氟维司群等多线治疗，生存获益（中位无进展生存期）仍能达到其他同类产品临床试验中报道的疗效结果。尤其脑通透性较高，对于脑转移患者也是一个较好的治疗选择。相比于同类SERDs，经TFX06治疗后的胃肠道不良反应、肌肉骨骼疼痛发生率明显较低，除此之外，无其他SERDs报告的眼毒性，显著提高患者生活质量。评估的52例受试者DCR为67.3%，其中，ESR1突变受试者DCR为72.2%，比较同类口服SERDs，疗效显著。另外，两例PR受试者伴有脑转移病灶，经治后的脑病灶均缩小＞70%，展示出治疗脑转移疾病的优势。
入组标准：必须 ESR1-突变;
2、既往接受过 CDK4/6i 治疗;
3、内分泌治疗线数 1-2线;
4、最近一次化疗治疗患者的PFS>6个月或者最近一次内分泌治疗PFS>9个月
(避免病情较快进展的患者);
5、若 2个肝脏部位靶病灶，肝脏直径总和≤50mm;单一肝转移病灶≤35mm，非靶病灶不存在弥漫性肝多发;
6、满足方案其他入组标准

如果您有意愿参与或咨询临床试验，请添加小助手微信：zhangshuang201711